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上证报中国证券网讯(记者 伊妹儿)5月8日,2026MDI-China医疗器械创新·合作大会在江苏无锡举行,会上药智网发布《2026医疗器械研发实力排行榜》,其中,翔宇医疗分别位列“医疗器械研发综合实力榜”第五名、“医疗设备研发实力榜”第三名。 翔宇医疗相关负责人表示,未来公司将持续聚焦康复医疗器械领域,深化脑机接口、康复机器人、AI医疗三大未来赛道布局,以技术创新推动产业升级,助力国产康复设备走向全球,为投资者创造长期稳定的回报。 公司此前披露数据显示,2026年一季度实现营业总收入1.93亿元,同比增长3.78%;归母净利润2532.2万元,同比增长10.33%;扣非净利润2329.31万元,同比增长24.51%。报告期内,公司新增医疗器械注册证/备案凭证9项,累计获证数量增至403项;
查看 >>2026-06-25
智通财经获悉,国信证券发布研报称,整体来看,创新器械、高值耗材、CGM、PFA、手术机器人、结构心、肿瘤早筛/MRD及AI医疗平台仍是主要增长动力。对于中国市场,多数MNC仍面临阶段性压力。MNC对中国短期经营仍偏谨慎,但普遍认可中国中长期医疗需求、高端创新产品和术式升级带来的市场潜力。医疗器械行业处于“政策压力出清、创新产品放量、国产升级与出海并行”的阶段。同时,AI医疗、精准医疗和数字医疗正处于快速商业化阶段,有望成为医疗器械及诊断行业新的增长曲线。国信证券主要观点如下:2025年及2026Q1,海外医疗器械MNC整体延续增长态势,但板块间分化更加明显传统医疗设备、医用耗材和IVD公司多数仍保持正增长,其中Intuitive Surgical、Boston Scientific、Dexc
查看 >>2026-06-25
今天下午(6月15日),省政府新闻办召开新闻发布会,介绍山东推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”情况。据悉,山东省打通医疗器械“临床创意—技术研发—成果转化—上市应用”全链条通道,形成了济南、青岛、淄博、威海等特色产业集聚区,全省共有医疗器械生产企业3384家,共有一类医疗器械备案凭证数23007个,二类医疗器械产品注册证数6614个,三类医疗器械产品注册证数1379个,数量位居全国前列。“作为全国‘春雨行动’重点试点省份,山东率先构建征集筛选、对接匹配、辅导培育、转化落地、推进应用的闭环工作机制,为全省医疗器械临床创新成果转化注入‘春雨活水’。”省药监局党组书记、局长、新闻发言人李涛介绍,山东搭建全省统一的“春雨行动”项目申报系统,建立动态更新的临床创新成果项目资源库;搭建医疗机构科研
查看 >>2026-06-25
第二类医疗器械经营备案办理多少费用
《第二类医疗器械经营备案办理多少费用》医疗器械流通领域的规范化管理,涉及一系列法定程序。在相关程序中,办理第二类医疗器械经营备案所涉及的经济成本,是准备进入该领域的各方普遍关注的一个具体问题。该问题的答案并非一个固定数值,其构成受到多重客观因素的交叉影响。办理过程中产生的费用,首先与申请主体所选择的准备方式直接相关。若申请方内部具备熟悉相关法规及材料准备流程的专业人员,则可主要承担内部人力与时间成本。反之,若寻求外部专业咨询服务,则会形成一项明确的委托服务费用,该项费用的具体数额因服务提供方的定价策略、服务内容深度(如是否包含场地规划指导、质量管理文件体系构建辅导等)及地域市场行情而异。进一步分析,备案前的准备工作本身也可能引致必要的支出。例如,经营场所与仓储环境需满足基本的条件要求,这可能
查看 >>2026-06-25
二类医疗器械经营备案办理流程及材料
#第二类医疗器械经营备案##医疗器械#一、备案前准备:材料清单首次备案需提交以下材料(缺一不可):① 营业执照副本(需含“第二类医疗器械销售”经营范围)② 公章③ 企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证书④ 经营地址、库房地址的产权证或租赁合同:若委托其他企业贮存配送,需提供受托方备案凭证、书面协议。二、办理流程:5-7个工作日内拿证步骤①:增加经营范围若营业执照未包含“第二类医疗器械销售”,需先办理经营范围变更。步骤②:材料准备与签字填写《第二类医疗器械经营备案申请表》;整理人员资质、场地证明等材料,并由企业负责人签字盖章。步骤③:提交申请线下或线上平台提交材料,支持纸质+电子双通道。步骤④:快速审核材料初审:1-2个工作日内反馈补正意见;步骤⑤:领取备案凭证审核通过后,5-7个工
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为深入推进健康云南建设,提升全省医疗卫生服务能力水平,让群众就近就便获得公平可及、系统连续、优质高效的医疗卫生服务,省发展改革委会同省卫生健康委、省疾控局抢抓政策机遇,聚焦2026年医疗卫生领域中央预算内资金支持投向,及时动员组织各州(市)谋项目、推前期,积极向上汇报争取。近日,国家下达医疗卫生服务体系专项2026年第二批中央预算内资金11.99亿元,支持云南省级血液中心安全保障、县级疾控提标扩能、医疗卫生强基工程、城市三级医院病房改造、地市级精神卫生共24个项目建设。项目建成后,将进一步补齐边境(口岸)地区州(市)、县(市、区)两级疾控机构设施短板,有效改善县域内医学影像、医学检验、中心药房等资源共享中心以及县域卫生次中心设施设备条件,提升城市三级医院功能布局和诊疗环境,强化人口大市血液安
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了解医疗器械二类备案办理医疗器械二类备案,首先要对其有清晰认知。医疗器械二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。备案工作涉及多方面法规和流程,对企业而言,了解这些是选好备案途径的基础。据行业报告显示,医疗器械市场近年来持续增长,合规备案的重要性愈发凸显。考察服务机构专业能力专业能力是选择备案服务机构的关键。像江西汇得医疗技术有限公司,作为HD汇得医疗器械技术服务集团子公司,拥有80余名资深法规、研发、临床、注册、检测及软件专家组成的团队。该集团成立于2015年,总部位于深圳,在多地设有分支机构,专注于为全球医疗器械企业提供一站式技术服务。汇得集团核心业务涵盖产品注册前可行性研究、全球注册、临床评价、质量管理体系构建等医疗器械全产业链的技术与管理服务。截至目前,已成功
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济宁市乡村医疗卫生体系高质量发展推进工作会议召开
济宁新闻网·更济宁讯(记者 董振 田子良)6月9日上午,济宁市乡村医疗卫生体系高质量发展推进工作会议召开。市委副书记、市长张海波出席并讲话。张海波强调,各级各相关部门要加力推进村卫生室改造提升,完善后期运行管护机制,抓好药品保障、医保定点管理和运行补助,保障长期平稳运行。要加力推进乡镇卫生院提档升级,重点发展特色专科服务,全面推广“两院一体”医养结合模式。要加力推进紧密型县域医共体建设,持续优化县域资源要素配置,加快推进中心药房和集中审方中心建设。要加力推进人才队伍建设,深化乡村医生全覆盖培训,继续实施“千名医护进乡村”活动。要加力推进信息化建设,全面推开“心电一张网”,强化资源共享。张海波还就做好乡村医疗卫生补助资金拨付、无偿献血、安全稳定等工作提出要求。
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晋城市基层医疗卫生服务促进条例(2024年10月29日晋城市第八届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过 2025年3月26日山西省第十四届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准 根据2026年4月24日晋城市第八届人民代表大会常务委员会第三十七次会议通过 2026年6月5日山西省第十四届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准的《晋城市人民代表大会常务委员会关于修改<晋城市基层医疗卫生服务促进条例>的决定》修正)目   录第一章 总 则第二章 基层医疗卫生机构与人员第三章 基本医疗服务第四章 基本公共卫生服务第五章 保障与监督第六章 附 则第一章 总 则第一条为了保障城乡居民享有基本医疗卫生服务,完善基层医疗卫生服务体系,规范基层医疗卫生服务管理,促进基层医疗卫生事业高质量发
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中国幅员辽阔、人口众多,109万所医疗卫生机构覆盖城乡,90%以上的居民可以在15分钟内到达最近的医疗服务点。当前,中国正在推进实施“十五五”规划纲要,对加快建设健康中国作出战略部署,着力建设优质高效的医疗卫生服务体系。越来越多人选择在“家门口”看病就医,是以数智化建设更加公平、可及医疗卫生服务体系的生动注脚。数智“活水”润健康“良田”的生动实践,正在中国大地结出累累硕果。打出政策“组合拳”为引“活水”开源疏渠为推动基层医疗卫生服务提质增效,提升服务公平性、可及性,中国出台了一系列数智赋能基层医疗卫生发展的政策措施。从信息化建设夯基筑台,到人工智能等技术创新应用,逐步形成全方位、多层次的政策支持体系,让数智“活水”有源可引、有渠可通。早期政策着力加强顶层设计和制度规范。中国以“夯实基础、深化
查看 >>2026-06-25