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正海生物:获得第三类医疗器械“乳房补片”注册申请受理通知书

2026年08月08日 05:53
 

烟台正海生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的第三类医疗器械“乳房补片”注册申请《受理通知书》。该产品适用于乳房手术中植入物的支撑和覆盖及软组织的修复,是牛皮肤组织经处理制备的异种脱细胞真皮基质,质地柔软亲水性佳,保留天然胶原蛋白三维多孔结构,能引导细胞生长且兼具良好力学性能,为临床乳房重建提供新型修补材料。目前该产品处于注册申请受理阶段,对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响,后续审批、上市等存在诸多不确定性,公司将按规定及时披露相关进展。

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